13 марта 2024 года вступают в силу «Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, сообщает World of NAN со ссылкой на НПП.
По решению Совета ЕЭК установлены переходные периоды по вступлению в силу новых Правил:
– Регистрация ветеринарных лекарственных препаратов (ВЛП) по национальному законодательству, может осуществляться после вступления в силу Правил только для обращения на территории РК в срок до 31 декабря 2027 года.
– Регистрационные удостоверения ВЛП, выданные после вступления в силу Правил, действительны на территории соответствующего государства-члена в течение 5 лет, с приведением регистрационных досье (РД) в соответствие с Правилами до истечения их срока действия, но не позднее 31 декабря 2032 года.
– Регистрация ВЛП, начавшаяся и незавершённая до вступления в силу Правил, признается государствами-членами в срок до 31 декабря 2027 года.
Одним из обязательных требований при регистрации ВЛП после вступления в силу Правил является наличие сертификата GMP, выданного в соответствии с законодательством государства-члена.
Между тем, инспектирование по сертификации GMP проводится в двух государствах-членах ЕАЭС – РФ и РБ. И как следствие, переход к данным Правилам Республики Казахстан станет большим испытанием для бизнеса и представителей уполномоченных органов власти.
Исполнительный директор «АВФАРМ» РФ Семен Жаворонков рассказал о новых нормах, которые вступят в силу с 13 марта 2024 года:
1. Новые правила фармаконадзора;
2. Новые инспекции (GMP) производителей;
3. Создание органами власти систем обмена досье;
4. Ограничения (запреты) на применение ряда ветпрепаратов
В настоящее время проектом Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам ветеринарии» предусмотрены все полномочия по определению уполномоченного органа на выдачу сертификата, аттестации фарм инспекторов. Заключение Правительства по данному проекту направлено на рассмотрение в Мажилис.
Смотрите больше интересных агроновостей Казахстана на нашем канале telegram, узнавайте о важных событиях в facebook и подписывайтесь на youtube канал и instagram.
Обсуждение